> S E R I E : F R A M O L E K Y L E T I L M E D I C I N / 76:: MK VAARLKIETDESTFSØSRI KI NRGI N, DG I(SQTAROI BGUQTCI)O N O G S A L G Af Christian K. Thorsted / Foto Camilla Schiøler Market Access: mere sundhed for pengene Fællesnævneren for Madina Saidjs karrierevej har været hendes passion for sundhed og sundhedsvæsenet samt samspillet mellem sundhed og samfund. Det dyrker hun som Health Economics, Market Access & Reimbursement (HEMAR) Manager i Johnson & Johnson; grundigt forarbejde skal øge sandsynligheden for, at firmaets nye lægemidler bliver tilgængelige for danske patienter. E videns for, at et lægemiddel virker efter hensigten, er ikke længere nok til at ga- rantere, at produktet ender med faktisk at blive taget i brug i sundhedsvæsenet. Det for til dets sagsbehandling, så det er også et spørgsmål om at forudse, hvad der kan kom- me til at mangle af data. Og om vi for eksem- pel eventuelt kan supplere med epidemiolo- at succesraten er 50-50, og her er der altså vel at mærke tale om lægemidler, som er re- gulatorisk godkendt af de europæiske læge- middelmyndigheder og dermed har markeds- er lægemiddelvirksomhedernes Market Ac- gisk data eller real-world evidence (RWE), der føringstilladelse – ikke alle de lægemiddel- cess-afdelingers fornemste opgave at sikre, kan indgå i rådets vurderinger,” forklarer hun. kandidater der aldrig når helt i mål i udvik- at klinikere og dermed patienterne opnår ad- Medicinrådet foretrækker evidens, som lingsfasen. gang til et lægemiddel. bygger på randomiserede kontrollerede stu- ”Der er naturligvis meget økonomi forbun- ”Jeg er meget drevet af, at der sker en ret- dier, men RWE kan eksempelvis bidrage med det med nye lægemidler. Jeg mener ikke, at færdig prioritering af, hvilke lægemidler der viden, som ikke er undersøgt. alle nye lægemidler absolut skal tages i brug, ender med at blive taget i brug i det danske ”Kan vi fylde de huller i osten, som Medi- for det er jo oplagt, at et nyt lægemiddel skal sundhedsvæsen. Jeg ser det som min rolle at cinrådet eventuelt kunne pege på, kan vi selv- tilbyde noget mere, end hvad der allerede fin- være med til at sikre mere sundhed for pen- følgelig øge sandsynligheden for, at et nyt des på markedet i forhold til sikkerhed, pris gene,” fortæller Madina Saidj, HEMAR Ma- lægemiddel bliver tilgængeligt i Danmark. Det og virkning. nager hos medicinalvirksomheden Johnson & handler om, at vi i ansøgningen får fuldt be- Det er også derfor, jeg køber helt ind på Johnson. lyst alle aspekter af lægemidlets værdi.” behovet for prioritering, og at det, der tages I Danmark er det Medicinrådet, som fore- På samme måde forsøger lægemiddelvirk- i brug, skal være bedre end det, man allerede tager vurderingen af nye lægemidlers værdi somheder at fastsætte prisen på et lægemid- bruger. Men jeg mener alligevel, at det er vig- og beslutter, om de skal anbefales som stan- del, så det er omkostningseffektivt. tigt, at vi som samfund – også fra politisk side dardbehandling på landets hospitaler. ”I nogle lande opererer man med faste – diskuterer noget mere omkring rammerne ”Det overordnede formål med mit arbejde tærskler for, hvornår et lægemiddel anses som for prioritering,” siger hun. i Market Access er at sikre, at Johnson & John- omkostningseffektivt, men i Danmark er der sons lægemidler, herunder personaliseret me- en mere flydende grænse,” siger hun. Syv principper dicin, bliver tilgængelige for danske patienter, Der ligger ifølge Madina Saidj stor læring Folketinget vedtog i 2016 syv politiske prin- primært i sekundærsektoren. Det sker konkret i de afgørelser, der ikke falder ud til fordel for cipper for prioritering af lægemidler, herun- ved, at vi indsender en ansøgning til Medicin- virksomheden og i sidste ende patienterne: der at prioritering blandt andet skal bygge på rådet – den indeholder blandt andet en sund- ”Vi evaluerer på, hvor vi kunne have gjort faglighed, uafhængighed og åbenhed. hedsøkonomisk analyse og en budgetkonse- noget bedre og anderledes, og da jeg arbej- ”Det er fine principper, men det er også kvensanalyse – man kan tale om, at vi skal have der i en stor amerikansk virksomhed rappor- principper, hvor der er elastik i metermål. Lige en indsigt i markedet, og skal dokumentere og terer vi tilbage til hovedkvarteret.” nu ser vi ind i en mere restriktiv tilgang. I for- formidle et behov. Market Access er med til at hold til for blot to-tre år siden har danske pa- sikre det bedste udgangspunkt, når nye læge- Færre nye lægemidler til danskerne tienter adgang til en tredjedel færre nye læ- midler skal introduceres ,” siger hun. Madina Saidj erkender, at det generelt er ble- remidler. Derfor tror jeg, at vi alle sammen vil- vet sværere for lægemiddelvirksomheder at le være bedre tjent ved, at man for eksempel Data understøtter ansøgningen komme igennem nåleøjet hos Medicinrådet tog mere stilling til: hvad mener vi i Danmark, Datagenerering fylder rigtig meget i Madina – også selvom alle lægemiddelvirksomheder når vi siger mere sundhed på pengene, hvor- Saidjs arbejde. naturligvis lægger mange ressourcer i at leve- når er noget urimeligt dyrt, og om en livsfor- ”Vi forsøger at sikre, at vi har den data, re den dokumentation, der skal til for at over- længende behandling, der giver en patient der skal til for at understøtte en ansøgning – bevise Medicinrådet om, at et nyt lægemid- seks måneder levetid mere, ikke er nok,” si- vi vil gerne give Medicinrådet det, de har brug del skal tages i brug. Opgørelser viser således, ger Madina Saidj. > 28 Pharma 3 / 2024
Download PDF fil